ISO22000:2018食品安全管理體系認證咨詢

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一完成的事情、何為ISO22000質(zhì)量管理體系
??? 隨著消費者對食品安全要求的不斷提高大大提高，各國紛紛制定出嚴格的食品安全法規(guī)。食品安全法規(guī)的增多和技術(shù)標準的不統(tǒng)一逐步顯現，使食品制造商難以應對更默契了。為滿足各方面的要求新技術，在丹麥標準協(xié)會（Danish Standards Association）的倡導下，通過國際標準化組織（ISO）協(xié)調(diào)順滑地配合，將相關(guān)的國家標準在國際范圍內(nèi)進行整合深入，最終形成統(tǒng)一的國際食品安全管理體系。目前前沿技術，此項工作正在進行當中基礎。2001年初，丹麥標準協(xié)會向ISO/TC34食品生產(chǎn)秘書處提交了《ISO/AW1 22000———食品管理體系要求》的提案多種方式，TC34的14個成員愿意參加《ISO22000———食品安全管理體系要求》新標準的制定工作對外開放，并建議為該標準起草成立一個工作組（ISO/TC34/WG）。根據(jù)工作組2001年11月份在哥本哈根召開的第一次會議要求深入交流研討，到2004年末資料，將出版《ISO22000———食品安全管理體系要求》標準廣泛應用。目前，標準草案———ISO/WD 22000《食品安全管理體系（FSM）要求》已經(jīng)出臺新產品。該草案規(guī)定了FSM體系運行的各項要求去完善，提出FSM體系的組成要素。

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二長遠所需、ISO22000產(chǎn)生背景

食品安全事件頻頻發(fā)生求索。國內(nèi)外食品安全事故接連發(fā)生，如0157：H7大腸桿菌中毒規模、二口惡英化學物質(zhì)污染以及歐洲的瘋牛病穩定發展、肆虐全球的禽流感，使消費者對食品安全的信任度降低聯動，如何確保食品的安全增持能力，建立從“農(nóng)場到餐桌”整個過程的安全質(zhì)量保證體系，是各國食品生產(chǎn)者行業內卷、行業(yè)管理者和政府主管部門關(guān)心的重要議題服務。

隨著科學技術(shù)的發(fā)展及人們物質(zhì)生活水平的提高，消費者對食品安全衛(wèi)生的要求更加關(guān)注能力和水平，而傳統(tǒng)的食品生產(chǎn)質(zhì)量覆蓋、衛(wèi)生管理監(jiān)控方法存在許多弊端。

抽樣檢驗本身就有誤判的風險研究，而且最終食品來自單個的易變質(zhì)的生物體高效，易變性要比五金、電子提高、機電機構、化工等工業(yè)產(chǎn)品更突出，誤判風險更難預料交流。

大量的成品檢驗費用高基礎、周期長，而且對不合格的處置成本高還不大；危害物質(zhì)檢測的可靠性是相對的高產，即使檢測結(jié)果符合法規(guī)要求，并不能消除人們對食品安全的疑慮發揮作用。

隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展良好，生產(chǎn)、制造銘記囑托、操作和供應食品的組織逐漸認識到顯著，顧客越來越希望這些組織具備和提供足夠的證據(jù)證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。然而，由于各國標準不一致占，使顧客的要求難以滿足高質量，因此，有必要協(xié)調(diào)各國標準使之上升到國際標準激發創作。同時前景，一個統(tǒng)一的國際性標準和國際間通用的管理體系認證方式，將對突破技術(shù)壁壘起到積極作用提升。

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三大大提高、企業(yè)實施ISO22000的好處
?? 盡管ISO22000將是一個自愿性標準的必然要求，但由于該標準是對各國現(xiàn)行的食品安全管理標準和法規(guī)的整合研究成果，是一個統(tǒng)一的國際標準，因此專家預計完善好，該標準一旦出臺大面積，即會為越來越多的政府和食品供應鏈上的企業(yè)所接受和采用，所以采用ISO 22000國際標準也將會是我國食品企業(yè)與國際接軌的一個標志問題分析。從目前情況看培養，我國企業(yè)采用ISO22000可以獲得如下諸多好處：
1.可以與貿(mào)易伙伴進行有組織的、有針對性的溝通更加完善；
2.在組織內(nèi)部及食品鏈中實現(xiàn)資源利用最優(yōu)化形式；
3.改善文獻資源管理；
4.加強計劃性支撐作用，減少過程后的檢驗日漸深入；
5.更加有效和動態(tài)的進行食品安全風險控制；
6.所有的控制措施都將進行風險分析同時；
7.對必備方案進行系統(tǒng)化管理互動式宣講；
8.由于關(guān)注最終結(jié)果，該標準適用范圍廣泛模式；
9.可以作為決策的有效依據(jù)自動化；
10.充分提高勤奮度；
11.聚焦于對必要的問題的控制高品質；
12.通過減少冗余的系統(tǒng)審計而節(jié)約資源不折不扣。

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四、ISO22000能保證食品安全的關(guān)鍵要素

1資源優勢、交互溝通
在整個食品供應鏈上的溝通是確保在整個供應鏈上開展面對面，在每個環(huán)節(jié)中所有顯著的食品安全危害能被識別和充分控制的關(guān)鍵。這種隱含的溝通需求既包括某個組織與其在食品供應鏈中的上游單位之間的溝通也包括與其下游單位非常重要。
在系統(tǒng)的危害分析所產(chǎn)生的信息的基礎上進一步提升，與顧客和供應商之間的溝通也有助于使消費者和供應商要求的可行性，需求以及對最終產(chǎn)品產(chǎn)生的影響更清晰化營造一處。標準將要求對這些溝通進行策劃并保持改革創新。

2知識和技能、體系管理
最為有效的食品安全管理體系是在一個已構(gòu)建好的管理體系的框架內(nèi)設計，運做和更新的新模式，并且能融合到組織的整個管理活動中實現。這將為組織和相關(guān)利益團體提供最大效益。ISO22000標準將合理的考慮ISO9001：2000標準的要求以提高這二者的兼容性組織了，以便允許這兩個標準聯(lián)合或整合執(zhí)行服務體系。

3、危害控制
一個能夠控制食品安全危害,使之在提交給食品供應鏈下一環(huán)節(jié)的終產(chǎn)品中能達到可接受的水平的有效的系統(tǒng)要求在實行HACCP體系的預先要求和一個詳盡的HACCP計劃之間尋求平衡搶抓機遇。ISO22000標準動態(tài)地結(jié)合了HACCP原則和預先要求的應用分析，利用危害分析來確定用來確保危害被預先要求和HACCP計劃共同控制的策略。

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五全面闡釋、ISO22000的5個初始步驟和7個原理

5個初始步驟是：
1) 建立HACCP小組非常激烈；
2) 產(chǎn)品描述；
3) 預期使用引人註目；
4) 繪制流程圖領域；
5) 現(xiàn)場確認流程圖。
7個原理是：
1) 對危害進行分析好宣講；
2) 確定關(guān)鍵控制點註入新的動力；
3) 建立關(guān)鍵限值；
4) 建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)視體系；
5) 當監(jiān)視體系顯示某個關(guān)鍵控制點失控時確立應當采取的糾正措施雙重提升；
6) 建立驗證程序以確認HACCP體系運行的有效性；
7) 建立文件化的體系長遠所需。

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六求索、ISO22000《食品安全管理體系》標準介紹

1范圍 這些要求適用于整個食品鏈中希望設計和實施有效的食品安全管理體系的操作者，包括與食品鏈中一個或多個步驟相關(guān)的組織以及其他直接涉及食品鏈的組織規模。
2規(guī)范性引用文件 ISO9000:2000質(zhì)量管理體系——基礎與詞匯
3術(shù)語和定義

3.1 控制措施（行動和活動）

3.2 關(guān)鍵控制點

3.3 關(guān)鍵限值

3.4 終端產(chǎn)品

3.5 流程圖

3.6 食品安全 根據(jù)預期用途準備和/或消費食品時穩定發展，確保食品的消費不會對消費者產(chǎn)生危害。

3.7 食品安全管理體系（FSM體系） 用來指導和控制一個組織關(guān)于食品安全的管理體系提供深度撮合服務。

3.8 FSM體系的確認 通過客觀證據(jù)以確認食品安全管理體系服務品質，包括危害分析、關(guān)鍵點（CCP）計劃和支持性安全措施（SSM）程序組成部分，以確保食品安全影響。

3.9 FSM體系的驗證 通過客觀證據(jù)，確定所規(guī)定的食品安全管理體系要求被履行的過程中，且滿足所規(guī)定的執(zhí)行準則發展契機。

3.10 危害

3.11 執(zhí)行準則

3.12 潛在危害

3.13 相關(guān)危害

3.14 安全性可疑產(chǎn)品

3.15 SSM程序

3.16 支持性安全措施（SSM） 4政策和原理

4.1 總則 食品安全管理體系是一個持續(xù)的體系，由上層管理者制定是可發(fā)展、文件化發力、可實施以及可維持的優勢領先。在實際操作時該體系的各個要素是相互作用且可控的，并且與外部要求保持一致共創美好。體系的整個結(jié)果都應保持記錄推動並實現。

4.2 食品安全政策 組織的上層管理者應定義、文件化其政策并使公眾知曉覆蓋範圍，承諾實施食品安全的相關(guān)義務優化程度。

4.3 組織

4.3.1 人力資源 組織的上層管理者應為FSM體系的實施與控制提供足夠的資源。

4.3.2 食品安全小組 組織的上層管理者應指定一個食品安全小組組長奮勇向前，負責組織食品安全小組的工作不斷豐富。 應組建食品安全管理小組，建立和維持FSM體系數據，食品安全小組由綜合專業(yè)人員組成創新的技術，具有相應的知識和經(jīng)驗發揮，以制定和執(zhí)行FSM體系顯著。

4.3.3 其他責任

4.3.4 人員技能 從事與食品安全有關(guān)工作的人員應接受適當?shù)慕逃⑴嘤栭_放以來、并具有技能和?jīng)驗占。

4.4 食品安全管理體系

4.4.1 總則 組織應確保確定、評估該體系所有應用領(lǐng)域中已知潛在的危害提供了有力支撐，所評估的相關(guān)危害被控制激發創作，組織的產(chǎn)品不會傷害消費者。

4.4.2 體系要素和要求 a．描述影響食品安全的所有因素和條件進一步意見； b．確認相關(guān)危害的危害性分析和對其進行充分控制的措施增幅最大； c．相關(guān)危害控制體系由一個CCP計劃和SSM程序組成； d．依據(jù)本標準的程序和記錄服務水平。

5.食品安全管理體系的設計

5.1 數(shù)據(jù)和信息的準備

5.1.1 相關(guān)特征描述

5.1.2 原料和配料 每種原料和配料（包括添加劑和加工輔料）應給出與危害評估有關(guān)的信息最新。

5.1.3 流程圖 所有應用FSM的產(chǎn)品/產(chǎn)品種類均應使用流程圖。流程圖應清楚簡潔地提供/介紹可能發(fā)生的危害和控制選項處理方法。

5.1.4 生產(chǎn)加工步驟 產(chǎn)品流程圖包括的每個加工過程都可能影響食品安全重要作用，描述步驟時應說明相關(guān)工藝參數(shù)和/或應用范圍。這些信息可以出現(xiàn)在流程圖中習慣。

5.1.5 優(yōu)先于危害分析的其他措施 優(yōu)先于加工過程危害分析的所有相關(guān)措施（程序充足、活動和測量法），會影響引入危害的概率和程度的積極性，應清楚描述綠色化發展。

5.1.6 最終產(chǎn)品特征 應描述每種最終產(chǎn)品的信息，包括產(chǎn)品名稱或相似確認；化學用上了、生物和物理特征背景下；保質(zhì)期和貯存條件等。

5.1.7 運輸 每種最終產(chǎn)品運輸?shù)倪\輸方式可靠保障、標簽或其他用來描述產(chǎn)品的鑒定工具應予說明自然條件。

5.1.8 預期用途 應確定每種產(chǎn)品的潛在用戶、與預期用途相關(guān)的貯存開展、準備條件等互動互補。

5.2 危害分析

5.2.1 總則 食品安全小組應對每種產(chǎn)品進行危害分析，并確保發(fā)生變化（見7.1.3）或有其他要求時也能進行危害性分析意向。

5.2.2 確定潛在危害 應確定所有的潛在危害意料之外。危害的確定依據(jù)5.1中的最初描述、具體經(jīng)驗與外部信息形式，還包括被討論食品置之不顧、原料與配料和其他在加工與運輸時可能被引入物資的流行病學和其他歷史數(shù)據(jù)。

5.2.3 確定相關(guān)危害 應評估每種潛在危害數字化，并根據(jù)其危害嚴重程度和發(fā)生概率界定等級方便。應明確從原料、加工到運輸過程中危害可能介入或產(chǎn)生的步驟各領域。經(jīng)常產(chǎn)生或程度嚴重的危害應確定為相關(guān)危害并由FSM系統(tǒng)控制應用領域。

5.2.4 確定相關(guān)危害的可接受水平 可接受水平作為驗證FSM系統(tǒng)的參數(shù)，并作為是否實施安全措施標準和關(guān)鍵限值的參數(shù)之一進行培訓。

5.2.5 構(gòu)造控制體系 所有相關(guān)危害應通過控制措施來預防相關性、消除或減少至已確定的可接受水平。對于每種危害物聯與互聯，應確定影響其水平的控制措施（見5.1.3和5.1.4）穩定。

5.3 設計CCP系統(tǒng)

5.3.1 CCP計劃要求 食品安全小組應制定CCP計劃，CCP計劃應經(jīng)食品安全小組有關(guān)成員同意并形成文件供給。為進一步需要優勢與挑戰，CCP計劃應為規(guī)范支持。

5.3.2 確定CCPs 當加工步驟對危害產(chǎn)生有重大影響時投入力度，兼顧考慮達到可接受水平需要的措施創造，建立包括控制措施的CCP。 對于每個CCP貢獻法治，應選擇相關(guān)控制參數(shù)以確定控制措施是否有效設備製造。

5.3.3 確定CCPs的關(guān)鍵限值 對于每個CCP應確定選定的監(jiān)測參數(shù)的關(guān)鍵限值。

5.3.4 設計監(jiān)控體系 對于每個CCP均應建立監(jiān)控體系攻堅克難。監(jiān)測方法和頻率應確定是否存在偏離關(guān)鍵限值的產(chǎn)品并在其消費之前及時撤出管理。監(jiān)測結(jié)果應由實施糾偏行動的人員評估并做好記錄顯示。

5.3.5 CCP的糾偏行動 對于每個CCP，當監(jiān)測結(jié)果表明關(guān)鍵控制點偏離關(guān)鍵限值時效率和安，應建立相應的糾偏措施設計能力，并用文件記錄。

5.4 設計SSM程序 食品安全小組應建立控制文件深入開展，以確定所有與食品安全相關(guān)的SSM程序更為一致。

5.5 可追溯性 組織應建立可追溯體系，以確定產(chǎn)品批次技術的開發、原料批次和加工過程記錄的關(guān)系研究與應用。

6.實施FSM體系

6.1 對實施人員的說明 組織應證明所有員工均充分培訓并意識到自己對食品安全的作用和責任。

6.2 可追溯性

6.2.1 CCPs和SSM程序的驗證 對于所有關(guān)鍵控制點（CCPs）更高效，應計劃和實施驗證全面協議。

6.2.2 控制有安全隱患的產(chǎn)品 組織應示范程序，以確保無安全隱患的產(chǎn)品供應給消費者或被消費者使用具體而言。為了適當?shù)乜刂朴邪踩[患的產(chǎn)品工具，組織應建立文檔化的程序。

6.2.3 緊急情況下的準備和反應 組織應評審并維持某一（某些）程序喜愛，識別對食品安全有影響的潛在緊急情況和可能發(fā)生的事故重要的角色，以及對這些情況做出反應。

6.2.4 召回 應確定一些程序促進召回去突破。

6.3 監(jiān)測 組織應建立并維持某一（某些）程序能運用，對顯著影響食品安全的操作的關(guān)鍵特性進行常規(guī)監(jiān)測達到。包括追溯性能智能設備、相關(guān)操作控制及與組織食品安全目標符合性等信息的記錄。 監(jiān)測設備應予以校正和維護蓬勃發展。這一過程的記錄根據(jù)組織的程序予以保留特點。

6.4 文件和記錄的控制

6.4.1 通則

6.4.2 文件控制 FSM體系要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件重要性，應根據(jù)6.6.3的要求予以控制又進了一步。

6.4.3 記錄的控制 所有是記錄都應有法律效應并應根據(jù)產(chǎn)品的貨架壽命、法定要求和消費者要求保留一段特定的時間多元化服務體系。

6.5 交流 組織應建立交流的渠道規劃，確保交流與食品安全有關(guān)的信息。

7.FSM體系的保持

7.1 通則 組織應維持文件化程序深度，保證FSM體系的連續(xù)性和及時更新帶動擴大，確保食品安全。

7.2 體系和變化的評估

7.2.1 體系審核 組織應計劃和實施審核開拓創新，以驗證FSM體系持續發展。

7.2.2 安全性可疑產(chǎn)品的評價必然趨勢，投訴和審核報告

7.2.3 體系的確認 體系的總體性能通常通過體系確認進行評價。

7.3 體系更新

7.3.1 通則 FSM體系應不斷更新擴大，確保體系反映組織的活動及計劃控制危害的最新信息多樣性。

7.3.2 與食品安全小組進行交流

7.3.3 外部和內(nèi)部新信息和要求的評價 基于與食品安全小組的交流及組織的食品安全方針的任何變化，F(xiàn)SM體系應進行更新新格局。食品安全小組應評價這些信息明顯。 8管理評審 組織的高級管理層，應定期評審食品安全管理體系顯示，確保其具有持續(xù)的適應性技術創新、充分性和有效性。管理評審過程應確保收集必要的信息重要作用，便于高層管理者評估持續向好。管理評審應有記錄。 管理評審的輸入應包括食品安全管理審核結(jié)果充足，正在變化的情況進展情況，原先的管理評審及隨后采取的行動。管理評審的輸出包括與方針可能的變化有關(guān)的決策和行動同期、食品安全管理體系的目標和其他要素生產效率、以及與持續(xù)改進一致的承諾。

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