ISO22000:2005食品安全管理體系認(rèn)證咨詢

一認為、何為ISO22000質(zhì)量管理體系
    隨著消費(fèi)者對(duì)食品安全要求的不斷提高狀態，各國(guó)紛紛制定出嚴(yán)格的食品安全法規(guī)。食品安全法規(guī)的增多和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一，使食品制造商難以應(yīng)對(duì)全方位。為滿足各方面的要求，在丹麥標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（Danish Standards Association）的倡導(dǎo)下快速融入，通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）協(xié)調(diào)最新，將相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際范圍內(nèi)進(jìn)行整合，最終形成統(tǒng)一的國(guó)際食品安全管理體系顯示。目前雙向互動，此項(xiàng)工作正在進(jìn)行當(dāng)中。2001年初創新能力，丹麥標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)向ISO/TC34食品生產(chǎn)秘書(shū)處提交了《ISO/AW1 22000———食品管理體系要求》的提案新品技，TC34的14個(gè)成員愿意參加《ISO22000———食品安全管理體系要求》新標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，并建議為該標(biāo)準(zhǔn)起草成立一個(gè)工作組（ISO/TC34/WG）求得平衡。根據(jù)工作組2001年11月份在哥本哈根召開(kāi)的第一次會(huì)議要求紮實做，到2004年末，將出版《ISO22000———食品安全管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)至關重要。目前提供深度撮合服務，標(biāo)準(zhǔn)草案———ISO/WD 22000《食品安全管理體系（FSM）要求》已經(jīng)出臺(tái)。該草案規(guī)定了FSM體系運(yùn)行的各項(xiàng)要求技術發展，提出FSM體系的組成要素集聚效應。

二、ISO22000產(chǎn)生背景

食品安全事件頻頻發(fā)生重要手段。國(guó)內(nèi)外食品安全事故接連發(fā)生互動講，如0157：H7大腸桿菌中毒、二口惡英化學(xué)物質(zhì)污染以及歐洲的瘋牛病像一棵樹、肆虐全球的禽流感過程中，使消費(fèi)者對(duì)食品安全的信任度降低，如何確保食品的安全，建立從“農(nóng)場(chǎng)到餐桌”整個(gè)過(guò)程的安全質(zhì)量保證體系達到，是各國(guó)食品生產(chǎn)者智能設備、行業(yè)管理者和政府主管部門(mén)關(guān)心的重要議題。

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及人們物質(zhì)生活水平的提高蓬勃發展，消費(fèi)者對(duì)食品安全衛(wèi)生的要求更加關(guān)注特點，而傳統(tǒng)的食品生產(chǎn)質(zhì)量、衛(wèi)生管理監(jiān)控方法存在許多弊端重要性。

抽樣檢驗(yàn)本身就有誤判的風(fēng)險(xiǎn)又進了一步，而且最終食品來(lái)自單個(gè)的易變質(zhì)的生物體，易變性要比五金服務機製、電子貢獻力量、機(jī)電、化工等工業(yè)產(chǎn)品更突出大幅拓展，誤判風(fēng)險(xiǎn)更難預(yù)料發行速度。

大量的成品檢驗(yàn)費(fèi)用高、周期長(zhǎng)與時俱進，而且對(duì)不合格的處置成本高性能；危害物質(zhì)檢測(cè)的可靠性是相對(duì)的，即使檢測(cè)結(jié)果符合法規(guī)要求綜合運用，并不能消除人們對(duì)食品安全的疑慮供給。

隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，生產(chǎn)實事求是、制造進行探討、操作和供應(yīng)食品的組織逐漸認(rèn)識(shí)到，顧客越來(lái)越希望這些組織具備和提供足夠的證據(jù)證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素責任製。然而十分落實，由于各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)不一致，使顧客的要求難以滿足規則製定，因此製造業，有必要協(xié)調(diào)各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)使之上升到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)關規定，一個(gè)統(tǒng)一的國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際間通用的管理體系認(rèn)證方式發展基礎，將對(duì)突破技術(shù)壁壘起到積極作用。

三建強保護、企業(yè)實(shí)施ISO22000的好處
   盡管ISO22000將是一個(gè)自愿性標(biāo)準(zhǔn)同期，但由于該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)各國(guó)現(xiàn)行的食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的整合，是一個(gè)統(tǒng)一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)使命責任，因此專(zhuān)家預(yù)計(jì)科普活動，該標(biāo)準(zhǔn)一旦出臺(tái)創新延展，即會(huì)為越來(lái)越多的政府和食品供應(yīng)鏈上的企業(yè)所接受和采用，所以采用ISO 22000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也將會(huì)是我國(guó)食品企業(yè)與國(guó)際接軌的一個(gè)標(biāo)志長期間。從目前情況看，我國(guó)企業(yè)采用ISO22000可以獲得如下諸多好處：
1.可以與貿(mào)易伙伴進(jìn)行有組織的現場、有針對(duì)性的溝通高端化；
2.在組織內(nèi)部及食品鏈中實(shí)現(xiàn)資源利用最優(yōu)化；
3.改善文獻(xiàn)資源管理我有所應；
4.加強(qiáng)計(jì)劃性提單產，減少過(guò)程后的檢驗(yàn)；
5.更加有效和動(dòng)態(tài)的進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制至關重要；
6.所有的控制措施都將進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析發展空間；
7.對(duì)必備方案進(jìn)行系統(tǒng)化管理；
8.由于關(guān)注最終結(jié)果有所應，該標(biāo)準(zhǔn)適用范圍廣泛足了準備；
9.可以作為決策的有效依據(jù)；
10.充分提高勤奮度著力提升；
11.聚焦于對(duì)必要的問(wèn)題的控制深刻內涵；
12.通過(guò)減少冗余的系統(tǒng)審計(jì)而節(jié)約資源。

四融合、ISO22000能保證食品安全的關(guān)鍵要素

1深入闡釋、交互溝通
在整個(gè)食品供應(yīng)鏈上的溝通是確保在整個(gè)供應(yīng)鏈上，在每個(gè)環(huán)節(jié)中所有顯著的食品安全危害能被識(shí)別和充分控制的關(guān)鍵穩中求進。這種隱含的溝通需求既包括某個(gè)組織與其在食品供應(yīng)鏈中的上游單位之間的溝通也包括與其下游單位統籌。
在系統(tǒng)的危害分析所產(chǎn)生的信息的基礎(chǔ)上，與顧客和供應(yīng)商之間的溝通也有助于使消費(fèi)者和供應(yīng)商要求的可行性協同控製，需求以及對(duì)最終產(chǎn)品產(chǎn)生的影響更清晰化振奮起來。標(biāo)準(zhǔn)將要求對(duì)這些溝通進(jìn)行策劃并保持。

2重要作用、體系管理
最為有效的食品安全管理體系是在一個(gè)已構(gòu)建好的管理體系的框架內(nèi)設(shè)計(jì)等地，運(yùn)做和更新的，并且能融合到組織的整個(gè)管理活動(dòng)中尤為突出。這將為組織和相關(guān)利益團(tuán)體提供最大效益規定。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)將合理的考慮ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求以提高這二者的兼容性，以便允許這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合或整合執(zhí)行空間載體。

3高質量、危害控制
一個(gè)能夠控制食品安全危害,使之在提交給食品供應(yīng)鏈下一環(huán)節(jié)的終產(chǎn)品中能達(dá)到可接受的水平的有效的系統(tǒng)要求在實(shí)行HACCP體系的預(yù)先要求和一個(gè)詳盡的HACCP計(jì)劃之間尋求平衡。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)地結(jié)合了HACCP原則和預(yù)先要求的應(yīng)用重要組成部分，利用危害分析來(lái)確定用來(lái)確保危害被預(yù)先要求和HACCP計(jì)劃共同控制的策略流程。

五合作、ISO22000的5個(gè)初始步驟和7個(gè)原理

5個(gè)初始步驟是：
1) 建立HACCP小組；
2) 產(chǎn)品描述助力各業；
3) 預(yù)期使用極致用戶體驗；
4) 繪制流程圖；
5) 現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)流程圖應用。
7個(gè)原理是：
1) 對(duì)危害進(jìn)行分析建議；
2) 確定關(guān)鍵控制點(diǎn)；
3) 建立關(guān)鍵限值相貫通；
4) 建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視體系不斷發展；
5) 當(dāng)監(jiān)視體系顯示某個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí)確立應(yīng)當(dāng)采取的糾正措施；
6) 建立驗(yàn)證程序以確認(rèn)HACCP體系運(yùn)行的有效性自動化方案；
7) 建立文件化的體系緊密協作。

六、ISO22000《食品安全管理體系》標(biāo)準(zhǔn)介紹

1范圍 這些要求適用于整個(gè)食品鏈中希望設(shè)計(jì)和實(shí)施有效的食品安全管理體系的操作者線上線下，包括與食品鏈中一個(gè)或多個(gè)步驟相關(guān)的組織以及其他直接涉及食品鏈的組織發揮重要作用。
2規(guī)范性引用文件 ISO9000:2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)與詞匯
3術(shù)語(yǔ)和定義

3.1 控制措施（行動(dòng)和活動(dòng)）

3.2 關(guān)鍵控制點(diǎn)

3.3 關(guān)鍵限值

3.4 終端產(chǎn)品

3.5 流程圖

3.6 食品安全 根據(jù)預(yù)期用途準(zhǔn)備和/或消費(fèi)食品時(shí)，確保食品的消費(fèi)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生危害過程中。

3.7 食品安全管理體系（FSM體系） 用來(lái)指導(dǎo)和控制一個(gè)組織關(guān)于食品安全的管理體系去突破。

3.8 FSM體系的確認(rèn) 通過(guò)客觀證據(jù)以確認(rèn)食品安全管理體系，包括危害分析全面革新、關(guān)鍵點(diǎn)（CCP）計(jì)劃和支持性安全措施（SSM）程序作用，以確保食品安全。

3.9 FSM體系的驗(yàn)證 通過(guò)客觀證據(jù)行業分類，確定所規(guī)定的食品安全管理體系要求被履行技術特點，且滿足所規(guī)定的執(zhí)行準(zhǔn)則。

3.10 危害

3.11 執(zhí)行準(zhǔn)則

3.12 潛在危害

3.13 相關(guān)危害

3.14 安全性可疑產(chǎn)品

3.15 SSM程序

3.16 支持性安全措施（SSM） 4政策和原理

4.1 總則 食品安全管理體系是一個(gè)持續(xù)的體系發展邏輯，由上層管理者制定是可發(fā)展凝聚力量、文件化、可實(shí)施以及可維持的聽得進。在實(shí)際操作時(shí)該體系的各個(gè)要素是相互作用且可控的新的力量，并且與外部要求保持一致。體系的整個(gè)結(jié)果都應(yīng)保持記錄便利性。

4.2 食品安全政策 組織的上層管理者應(yīng)定義全面展示、文件化其政策并使公眾知曉，承諾實(shí)施食品安全的相關(guān)義務(wù)深刻認識。

4.3 組織

4.3.1 人力資源 組織的上層管理者應(yīng)為FSM體系的實(shí)施與控制提供足夠的資源核心技術。

4.3.2 食品安全小組 組織的上層管理者應(yīng)指定一個(gè)食品安全小組組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)組織食品安全小組的工作主動性。 應(yīng)組建食品安全管理小組創造性，建立和維持FSM體系發展的關鍵，食品安全小組由綜合專(zhuān)業(yè)人員組成，具有相應(yīng)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)規模設備，以制定和執(zhí)行FSM體系真諦所在。

4.3.3 其他責(zé)任

4.3.4 人員技能 從事與食品安全有關(guān)工作的人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)十分落實、并具有技能和經(jīng)驗(yàn)倍增效應。

4.4 食品安全管理體系

4.4.1 總則 組織應(yīng)確保確定、評(píng)估該體系所有應(yīng)用領(lǐng)域中已知潛在的危害製造業，所評(píng)估的相關(guān)危害被控制，組織的產(chǎn)品不會(huì)傷害消費(fèi)者關規定。

4.4.2 體系要素和要求 a．描述影響食品安全的所有因素和條件發展基礎； b．確認(rèn)相關(guān)危害的危害性分析和對(duì)其進(jìn)行充分控制的措施； c．相關(guān)危害控制體系由一個(gè)CCP計(jì)劃和SSM程序組成建強保護； d．依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的程序和記錄積極。

5.食品安全管理體系的設(shè)計(jì)

5.1 數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)備

5.1.1 相關(guān)特征描述

5.1.2 原料和配料 每種原料和配料（包括添加劑和加工輔料）應(yīng)給出與危害評(píng)估有關(guān)的信息。

5.1.3 流程圖 所有應(yīng)用FSM的產(chǎn)品/產(chǎn)品種類(lèi)均應(yīng)使用流程圖堅持先行。流程圖應(yīng)清楚簡(jiǎn)潔地提供/介紹可能發(fā)生的危害和控制選項(xiàng)產業。

5.1.4 生產(chǎn)加工步驟 產(chǎn)品流程圖包括的每個(gè)加工過(guò)程都可能影響食品安全，描述步驟時(shí)應(yīng)說(shuō)明相關(guān)工藝參數(shù)和/或應(yīng)用范圍情況較常見。這些信息可以出現(xiàn)在流程圖中可持續。

5.1.5 優(yōu)先于危害分析的其他措施 優(yōu)先于加工過(guò)程危害分析的所有相關(guān)措施（程序、活動(dòng)和測(cè)量法）體製，會(huì)影響引入危害的概率和程度構建，應(yīng)清楚描述。

5.1.6 最終產(chǎn)品特征 應(yīng)描述每種最終產(chǎn)品的信息服務延伸，包括產(chǎn)品名稱(chēng)或相似確認(rèn)共創輝煌；化學(xué)、生物和物理特征進一步；保質(zhì)期和貯存條件等大部分。

5.1.7 運(yùn)輸 每種最終產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)倪\(yùn)輸方式、標(biāo)簽或其他用來(lái)描述產(chǎn)品的鑒定工具應(yīng)予說(shuō)明實際需求。

5.1.8 預(yù)期用途 應(yīng)確定每種產(chǎn)品的潛在用戶解決方案、與預(yù)期用途相關(guān)的貯存、準(zhǔn)備條件等敢於監督。

5.2 危害分析

5.2.1 總則 食品安全小組應(yīng)對(duì)每種產(chǎn)品進(jìn)行危害分析幅度，并確保發(fā)生變化（見(jiàn)7.1.3）或有其他要求時(shí)也能進(jìn)行危害性分析。

5.2.2 確定潛在危害 應(yīng)確定所有的潛在危害重要的作用。危害的確定依據(jù)5.1中的最初描述貢獻、具體經(jīng)驗(yàn)與外部信息規模最大，還包括被討論食品、原料與配料和其他在加工與運(yùn)輸時(shí)可能被引入物資的流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)統籌。

5.2.3 確定相關(guān)危害 應(yīng)評(píng)估每種潛在危害最深厚的底氣，并根據(jù)其危害嚴(yán)重程度和發(fā)生概率界定等級(jí)。應(yīng)明確從原料振奮起來、加工到運(yùn)輸過(guò)程中危害可能介入或產(chǎn)生的步驟品質。經(jīng)常產(chǎn)生或程度嚴(yán)重的危害應(yīng)確定為相關(guān)危害并由FSM系統(tǒng)控制。

5.2.4 確定相關(guān)危害的可接受水平 可接受水平作為驗(yàn)證FSM系統(tǒng)的參數(shù)深入各系統，并作為是否實(shí)施安全措施標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)鍵限值的參數(shù)之一解決問題。

5.2.5 構(gòu)造控制體系 所有相關(guān)危害應(yīng)通過(guò)控制措施來(lái)預(yù)防、消除或減少至已確定的可接受水平預下達。對(duì)于每種危害的有效手段，應(yīng)確定影響其水平的控制措施（見(jiàn)5.1.3和5.1.4）。

5.3 設(shè)計(jì)CCP系統(tǒng)

5.3.1 CCP計(jì)劃要求 食品安全小組應(yīng)制定CCP計(jì)劃方案，CCP計(jì)劃應(yīng)經(jīng)食品安全小組有關(guān)成員同意并形成文件關鍵技術。為進(jìn)一步需要，CCP計(jì)劃應(yīng)為規(guī)范支持深入。

5.3.2 確定CCPs 當(dāng)加工步驟對(duì)危害產(chǎn)生有重大影響時(shí)技術研究，兼顧考慮達(dá)到可接受水平需要的措施，建立包括控制措施的CCP開展研究。 對(duì)于每個(gè)CCP姿勢，應(yīng)選擇相關(guān)控制參數(shù)以確定控制措施是否有效。

5.3.3 確定CCPs的關(guān)鍵限值 對(duì)于每個(gè)CCP應(yīng)確定選定的監(jiān)測(cè)參數(shù)的關(guān)鍵限值質生產力。

5.3.4 設(shè)計(jì)監(jiān)控體系 對(duì)于每個(gè)CCP均應(yīng)建立監(jiān)控體系適應性強。監(jiān)測(cè)方法和頻率應(yīng)確定是否存在偏離關(guān)鍵限值的產(chǎn)品并在其消費(fèi)之前及時(shí)撤出。監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)由實(shí)施糾偏行動(dòng)的人員評(píng)估并做好記錄先進的解決方案。

5.3.5 CCP的糾偏行動(dòng) 對(duì)于每個(gè)CCP拓展，當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值時(shí)，應(yīng)建立相應(yīng)的糾偏措施宣講活動，并用文件記錄不斷進步。

5.4 設(shè)計(jì)SSM程序 食品安全小組應(yīng)建立控制文件，以確定所有與食品安全相關(guān)的SSM程序效率。

5.5 可追溯性 組織應(yīng)建立可追溯體系規模，以確定產(chǎn)品批次、原料批次和加工過(guò)程記錄的關(guān)系講道理。

6.實(shí)施FSM體系

6.1 對(duì)實(shí)施人員的說(shuō)明 組織應(yīng)證明所有員工均充分培訓(xùn)并意識(shí)到自己對(duì)食品安全的作用和責(zé)任發展目標奮鬥。

6.2 可追溯性

6.2.1 CCPs和SSM程序的驗(yàn)證 對(duì)于所有關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPs），應(yīng)計(jì)劃和實(shí)施驗(yàn)證。

6.2.2 控制有安全隱患的產(chǎn)品 組織應(yīng)示范程序延伸，以確保無(wú)安全隱患的產(chǎn)品供應(yīng)給消費(fèi)者或被消費(fèi)者使用認為。為了適當(dāng)?shù)乜刂朴邪踩[患的產(chǎn)品，組織應(yīng)建立文檔化的程序新趨勢。

6.2.3 緊急情況下的準(zhǔn)備和反應(yīng) 組織應(yīng)評(píng)審并維持某一（某些）程序反應能力，識(shí)別對(duì)食品安全有影響的潛在緊急情況和可能發(fā)生的事故，以及對(duì)這些情況做出反應(yīng)學習。

6.2.4 召回 應(yīng)確定一些程序促進(jìn)召回奮戰不懈。

6.3 監(jiān)測(cè) 組織應(yīng)建立并維持某一（某些）程序，對(duì)顯著影響食品安全的操作的關(guān)鍵特性進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)措施。包括追溯性能大大縮短、相關(guān)操作控制及與組織食品安全目標(biāo)符合性等信息的記錄。 監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)予以校正和維護(hù)緊密相關。這一過(guò)程的記錄根據(jù)組織的程序予以保留越來越重要的位置。

6.4 文件和記錄的控制

6.4.1 通則

6.4.2 文件控制 FSM體系要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件共同學習，應(yīng)根據(jù)6.6.3的要求予以控制。

6.4.3 記錄的控制 所有是記錄都應(yīng)有法律效應(yīng)并應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的貨架壽命深入、法定要求和消費(fèi)者要求保留一段特定的時(shí)間效高。

6.5 交流 組織應(yīng)建立交流的渠道，確保交流與食品安全有關(guān)的信息基礎。

7.FSM體系的保持

7.1 通則 組織應(yīng)維持文件化程序性能，保證FSM體系的連續(xù)性和及時(shí)更新，確保食品安全對外開放。

7.2 體系和變化的評(píng)估

7.2.1 體系審核 組織應(yīng)計(jì)劃和實(shí)施審核技術創新，以驗(yàn)證FSM體系。

7.2.2 安全性可疑產(chǎn)品的評(píng)價(jià)資料，投訴和審核報(bào)告

7.2.3 體系的確認(rèn) 體系的總體性能通常通過(guò)體系確認(rèn)進(jìn)行評(píng)價(jià)廣泛應用。

7.3 體系更新

7.3.1 通則 FSM體系應(yīng)不斷更新，確保體系反映組織的活動(dòng)及計(jì)劃控制危害的最新信息橫向協同。

7.3.2 與食品安全小組進(jìn)行交流

7.3.3 外部和內(nèi)部新信息和要求的評(píng)價(jià) 基于與食品安全小組的交流及組織的食品安全方針的任何變化哪些領域，F(xiàn)SM體系應(yīng)進(jìn)行更新。食品安全小組應(yīng)評(píng)價(jià)這些信息不斷創新。 8管理評(píng)審 組織的高級(jí)管理層建立和完善，應(yīng)定期評(píng)審食品安全管理體系，確保其具有持續(xù)的適應(yīng)性參與水平、充分性和有效性大型。管理評(píng)審過(guò)程應(yīng)確保收集必要的信息，便于高層管理者評(píng)估明確相關要求。管理評(píng)審應(yīng)有記錄重要意義。 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括食品安全管理審核結(jié)果統籌發展，正在變化的情況，原先的管理評(píng)審及隨后采取的行動(dòng)構建。管理評(píng)審的輸出包括與方針可能的變化有關(guān)的決策和行動(dòng)很重要、食品安全管理體系的目標(biāo)和其他要素、以及與持續(xù)改進(jìn)一致的承諾覆蓋。