ISO22000:2018食品安全管理體系認證咨詢

一發揮作用、何為ISO22000質量管理體系
    隨著消費者對食品安全要求的不斷提高帶動產業發展，各國紛紛制定出嚴格的食品安全法規(guī)。食品安全法規(guī)的增多和技術標準的不統(tǒng)一重要的作用，使食品制造商難以應對各方面。為滿足各方面的要求防控，在丹麥標準協(xié)會（Danish Standards Association）的倡導下，通過國際標準化組織（ISO）協(xié)調適應性，將相關的國家標準在國際范圍內進行整合堅實基礎，最終形成統(tǒng)一的國際食品安全管理體系。目前重要作用，此項工作正在進行當中等地。2001年初最為顯著，丹麥標準協(xié)會向ISO/TC34食品生產(chǎn)秘書處提交了《ISO/AW1 22000———食品管理體系要求》的提案，TC34的14個成員愿意參加《ISO22000———食品安全管理體系要求》新標準的制定工作規定，并建議為該標準起草成立一個工作組（ISO/TC34/WG）環境。根據(jù)工作組2001年11月份在哥本哈根召開的第一次會議要求，到2004年末高質量，將出版《ISO22000———食品安全管理體系要求》標準相對簡便。目前，標準草案———ISO/WD 22000《食品安全管理體系（FSM）要求》已經(jīng)出臺流程。該草案規(guī)定了FSM體系運行的各項要求合作，提出FSM體系的組成要素。

二助力各業、ISO22000產(chǎn)生背景

食品安全事件頻頻發(fā)生極致用戶體驗。國內外食品安全事故接連發(fā)生，如0157：H7大腸桿菌中毒應用、二口惡英化學物質污染以及歐洲的瘋牛病建議、肆虐全球的禽流感，使消費者對食品安全的信任度降低相貫通，如何確保食品的安全用的舒心，建立從“農(nóng)場到餐桌”整個過程的安全質量保證體系，是各國食品生產(chǎn)者集聚效應、行業(yè)管理者和政府主管部門關心的重要議題。

隨著科學技術的發(fā)展及人們物質生活水平的提高重要手段，消費者對食品安全衛(wèi)生的要求更加關注互動講，而傳統(tǒng)的食品生產(chǎn)質量、衛(wèi)生管理監(jiān)控方法存在許多弊端像一棵樹。

抽樣檢驗本身就有誤判的風險講故事，而且最終食品來自單個的易變質的生物體，易變性要比五金性能穩定、電子全面革新、機電、化工等工業(yè)產(chǎn)品更突出情況正常，誤判風險更難預料行業分類。

大量的成品檢驗費用高、周期長提高鍛煉，而且對不合格的處置成本高發展邏輯；危害物質檢測的可靠性是相對的，即使檢測結果符合法規(guī)要求有所提升，并不能消除人們對食品安全的疑慮聽得進。

隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展新的力量，生產(chǎn)、制造便利性、操作和供應食品的組織逐漸認識到全面展示，顧客越來越希望這些組織具備和提供足夠的證據(jù)證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。然而深刻認識，由于各國標準不一致核心技術，使顧客的要求難以滿足，因此高效，有必要協(xié)調各國標準使之上升到國際標準溝通協調。同時，一個統(tǒng)一的國際性標準和國際間通用的管理體系認證方式體系，將對突破技術壁壘起到積極作用保障性。

三、企業(yè)實施ISO22000的好處
   盡管ISO22000將是一個自愿性標準責任製，但由于該標準是對各國現(xiàn)行的食品安全管理標準和法規(guī)的整合十分落實，是一個統(tǒng)一的國際標準，因此專家預計規則製定，該標準一旦出臺製造業，即會為越來越多的政府和食品供應鏈上的企業(yè)所接受和采用，所以采用ISO 22000國際標準也將會是我國食品企業(yè)與國際接軌的一個標志關規定。從目前情況看發展基礎，我國企業(yè)采用ISO22000可以獲得如下諸多好處：
1.可以與貿易伙伴進行有組織的、有針對性的溝通迎難而上；
2.在組織內部及食品鏈中實現(xiàn)資源利用最優(yōu)化積極；
3.改善文獻資源管理；
4.加強計劃性堅持先行，減少過程后的檢驗產業；
5.更加有效和動態(tài)的進行食品安全風險控制；
6.所有的控制措施都將進行風險分析情況較常見；
7.對必備方案進行系統(tǒng)化管理可持續；
8.由于關注最終結果，該標準適用范圍廣泛體製；
9.可以作為決策的有效依據(jù)構建；
10.充分提高勤奮度；
11.聚焦于對必要的問題的控制服務延伸；
12.通過減少冗余的系統(tǒng)審計而節(jié)約資源不負眾望。

四、ISO22000能保證食品安全的關鍵要素

1、交互溝通
在整個食品供應鏈上的溝通是確保在整個供應鏈上精準調控，在每個環(huán)節(jié)中所有顯著的食品安全危害能被識別和充分控制的關鍵功能。這種隱含的溝通需求既包括某個組織與其在食品供應鏈中的上游單位之間的溝通也包括與其下游單位。
在系統(tǒng)的危害分析所產(chǎn)生的信息的基礎上解決，與顧客和供應商之間的溝通也有助于使消費者和供應商要求的可行性預期，需求以及對最終產(chǎn)品產(chǎn)生的影響更清晰化。標準將要求對這些溝通進行策劃并保持幅度。

2結構、體系管理
最為有效的食品安全管理體系是在一個已構建好的管理體系的框架內設計，運做和更新的貢獻，并且能融合到組織的整個管理活動中規模最大。這將為組織和相關利益團體提供最大效益。ISO22000標準將合理的考慮ISO9001：2000標準的要求以提高這二者的兼容性統籌，以便允許這兩個標準聯(lián)合或整合執(zhí)行最深厚的底氣。

3、危害控制
一個能夠控制食品安全危害,使之在提交給食品供應鏈下一環(huán)節(jié)的終產(chǎn)品中能達到可接受的水平的有效的系統(tǒng)要求在實行HACCP體系的預先要求和一個詳盡的HACCP計劃之間尋求平衡振奮起來。ISO22000標準動態(tài)地結合了HACCP原則和預先要求的應用品質，利用危害分析來確定用來確保危害被預先要求和HACCP計劃共同控制的策略。

五深入各系統、ISO22000的5個初始步驟和7個原理

5個初始步驟是：
1) 建立HACCP小組開展攻關合作；
2) 產(chǎn)品描述；
3) 預期使用預下達；
4) 繪制流程圖的有效手段；
5) 現(xiàn)場確認流程圖。
7個原理是：
1) 對危害進行分析方案；
2) 確定關鍵控制點關鍵技術；
3) 建立關鍵限值；
4) 建立關鍵控制點的監(jiān)視體系組建；
5) 當監(jiān)視體系顯示某個關鍵控制點失控時確立應當采取的糾正措施；
6) 建立驗證程序以確認HACCP體系運行的有效性特點；
7) 建立文件化的體系深刻變革。

六、ISO22000《食品安全管理體系》標準介紹

1范圍 這些要求適用于整個食品鏈中希望設計和實施有效的食品安全管理體系的操作者和諧共生，包括與食品鏈中一個或多個步驟相關的組織以及其他直接涉及食品鏈的組織質生產力。
2規(guī)范性引用文件 ISO9000:2000質量管理體系——基礎與詞匯
3術語和定義

3.1 控制措施（行動和活動）

3.2 關鍵控制點

3.3 關鍵限值

3.4 終端產(chǎn)品

3.5 流程圖

3.6 食品安全 根據(jù)預期用途準備和/或消費食品時，確保食品的消費不會對消費者產(chǎn)生危害技術交流。

3.7 食品安全管理體系（FSM體系） 用來指導和控制一個組織關于食品安全的管理體系先進的解決方案。

3.8 FSM體系的確認 通過客觀證據(jù)以確認食品安全管理體系，包括危害分析創造更多、關鍵點（CCP）計劃和支持性安全措施（SSM）程序宣講活動，以確保食品安全不斷進步。

3.9 FSM體系的驗證 通過客觀證據(jù)，確定所規(guī)定的食品安全管理體系要求被履行效率，且滿足所規(guī)定的執(zhí)行準則規模。

3.10 危害

3.11 執(zhí)行準則

3.12 潛在危害

3.13 相關危害

3.14 安全性可疑產(chǎn)品

3.15 SSM程序

3.16 支持性安全措施（SSM） 4政策和原理

4.1 總則 食品安全管理體系是一個持續(xù)的體系，由上層管理者制定是可發(fā)展講道理、文件化發展目標奮鬥、可實施以及可維持的。在實際操作時該體系的各個要素是相互作用且可控的更多的合作機會，并且與外部要求保持一致延伸。體系的整個結果都應保持記錄。

4.2 食品安全政策 組織的上層管理者應定義服務好、文件化其政策并使公眾知曉新趨勢，承諾實施食品安全的相關義務。

4.3 組織

4.3.1 人力資源 組織的上層管理者應為FSM體系的實施與控制提供足夠的資源發展邏輯。

4.3.2 食品安全小組 組織的上層管理者應指定一個食品安全小組組長高效化，負責組織食品安全小組的工作。 應組建食品安全管理小組為產業發展，建立和維持FSM體系範圍和領域，食品安全小組由綜合專業(yè)人員組成，具有相應的知識和經(jīng)驗各項要求，以制定和執(zhí)行FSM體系更高要求。

4.3.3 其他責任

4.3.4 人員技能 從事與食品安全有關工作的人員應接受適當?shù)慕逃⑴嘤栃录夹g、并具有技能和?jīng)驗共同學習。

4.4 食品安全管理體系

4.4.1 總則 組織應確保確定、評估該體系所有應用領域中已知潛在的危害深入，所評估的相關危害被控制效高，組織的產(chǎn)品不會傷害消費者。

4.4.2 體系要素和要求 a．描述影響食品安全的所有因素和條件基礎； b．確認相關危害的危害性分析和對其進行充分控制的措施性能； c．相關危害控制體系由一個CCP計劃和SSM程序組成； d．依據(jù)本標準的程序和記錄對外開放。

5.食品安全管理體系的設計

5.1 數(shù)據(jù)和信息的準備

5.1.1 相關特征描述

5.1.2 原料和配料 每種原料和配料（包括添加劑和加工輔料）應給出與危害評估有關的信息技術創新。

5.1.3 流程圖 所有應用FSM的產(chǎn)品/產(chǎn)品種類均應使用流程圖。流程圖應清楚簡潔地提供/介紹可能發(fā)生的危害和控制選項資料。

5.1.4 生產(chǎn)加工步驟 產(chǎn)品流程圖包括的每個加工過程都可能影響食品安全廣泛應用，描述步驟時應說明相關工藝參數(shù)和/或應用范圍。這些信息可以出現(xiàn)在流程圖中。

5.1.5 優(yōu)先于危害分析的其他措施 優(yōu)先于加工過程危害分析的所有相關措施（程序哪些領域、活動和測量法）敢於挑戰，會影響引入危害的概率和程度，應清楚描述積極。

5.1.6 最終產(chǎn)品特征 應描述每種最終產(chǎn)品的信息探索，包括產(chǎn)品名稱或相似確認；化學產業、生物和物理特征滿意度；保質期和貯存條件等。

5.1.7 運輸 每種最終產(chǎn)品運輸?shù)倪\輸方式可持續、標簽或其他用來描述產(chǎn)品的鑒定工具應予說明主要抓手。

5.1.8 預期用途 應確定每種產(chǎn)品的潛在用戶、與預期用途相關的貯存服務、準備條件等很重要。

5.2 危害分析

5.2.1 總則 食品安全小組應對每種產(chǎn)品進行危害分析，并確保發(fā)生變化（見7.1.3）或有其他要求時也能進行危害性分析覆蓋。

5.2.2 確定潛在危害 應確定所有的潛在危害異常狀況。危害的確定依據(jù)5.1中的最初描述、具體經(jīng)驗與外部信息高效，還包括被討論食品應用創新、原料與配料和其他在加工與運輸時可能被引入物資的流行病學和其他歷史數(shù)據(jù)。

5.2.3 確定相關危害 應評估每種潛在危害機構，并根據(jù)其危害嚴重程度和發(fā)生概率界定等級的特性。應明確從原料、加工到運輸過程中危害可能介入或產(chǎn)生的步驟基礎。經(jīng)常產(chǎn)生或程度嚴重的危害應確定為相關危害并由FSM系統(tǒng)控制提供堅實支撐。

5.2.4 確定相關危害的可接受水平 可接受水平作為驗證FSM系統(tǒng)的參數(shù)，并作為是否實施安全措施標準和關鍵限值的參數(shù)之一高產。

5.2.5 構造控制體系 所有相關危害應通過控制措施來預防信息化技術、消除或減少至已確定的可接受水平。對于每種危害良好，應確定影響其水平的控制措施（見5.1.3和5.1.4）逐步顯現。

5.3 設計CCP系統(tǒng)

5.3.1 CCP計劃要求 食品安全小組應制定CCP計劃，CCP計劃應經(jīng)食品安全小組有關成員同意并形成文件單產提升。為進一步需要傳遞，CCP計劃應為規(guī)范支持試驗。

5.3.2 確定CCPs 當加工步驟對危害產(chǎn)生有重大影響時勞動精神，兼顧考慮達到可接受水平需要的措施，建立包括控制措施的CCP。 對于每個CCP預下達，應選擇相關控制參數(shù)以確定控制措施是否有效的有效手段。

5.3.3 確定CCPs的關鍵限值 對于每個CCP應確定選定的監(jiān)測參數(shù)的關鍵限值。

5.3.4 設計監(jiān)控體系 對于每個CCP均應建立監(jiān)控體系方案。監(jiān)測方法和頻率應確定是否存在偏離關鍵限值的產(chǎn)品并在其消費之前及時撤出關鍵技術。監(jiān)測結果應由實施糾偏行動的人員評估并做好記錄。

5.3.5 CCP的糾偏行動 對于每個CCP深入，當監(jiān)測結果表明關鍵控制點偏離關鍵限值時技術研究，應建立相應的糾偏措施，并用文件記錄大面積。

5.4 設計SSM程序 食品安全小組應建立控制文件積極參與，以確定所有與食品安全相關的SSM程序。

5.5 可追溯性 組織應建立可追溯體系培養，以確定產(chǎn)品批次交流研討、原料批次和加工過程記錄的關系。

6.實施FSM體系

6.1 對實施人員的說明 組織應證明所有員工均充分培訓并意識到自己對食品安全的作用和責任形式。

6.2 可追溯性

6.2.1 CCPs和SSM程序的驗證 對于所有關鍵控制點（CCPs）建設應用，應計劃和實施驗證。

6.2.2 控制有安全隱患的產(chǎn)品 組織應示范程序日漸深入，以確保無安全隱患的產(chǎn)品供應給消費者或被消費者使用動力。為了適當?shù)乜刂朴邪踩[患的產(chǎn)品，組織應建立文檔化的程序豐富內涵。

6.2.3 緊急情況下的準備和反應 組織應評審并維持某一（某些）程序生產效率，識別對食品安全有影響的潛在緊急情況和可能發(fā)生的事故，以及對這些情況做出反應適應性。

6.2.4 召回 應確定一些程序促進召回節點。

6.3 監(jiān)測 組織應建立并維持某一（某些）程序，對顯著影響食品安全的操作的關鍵特性進行常規(guī)監(jiān)測落地生根。包括追溯性能的特點、相關操作控制及與組織食品安全目標符合性等信息的記錄。 監(jiān)測設備應予以校正和維護有效保障。這一過程的記錄根據(jù)組織的程序予以保留大數據。

6.4 文件和記錄的控制

6.4.1 通則

6.4.2 文件控制 FSM體系要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件講實踐，應根據(jù)6.6.3的要求予以控制數字技術。

6.4.3 記錄的控制 所有是記錄都應有法律效應并應根據(jù)產(chǎn)品的貨架壽命、法定要求和消費者要求保留一段特定的時間市場開拓。

6.5 交流 組織應建立交流的渠道措施，確保交流與食品安全有關的信息大大縮短。

7.FSM體系的保持

7.1 通則 組織應維持文件化程序，保證FSM體系的連續(xù)性和及時更新緊密相關，確保食品安全更默契了。

7.2 體系和變化的評估

7.2.1 體系審核 組織應計劃和實施審核，以驗證FSM體系培訓。

7.2.2 安全性可疑產(chǎn)品的評價說服力，投訴和審核報告

7.2.3 體系的確認 體系的總體性能通常通過體系確認進行評價。

7.3 體系更新

7.3.1 通則 FSM體系應不斷更新分析，確保體系反映組織的活動及計劃控制危害的最新信息表示。

7.3.2 與食品安全小組進行交流

7.3.3 外部和內部新信息和要求的評價 基于與食品安全小組的交流及組織的食品安全方針的任何變化，F(xiàn)SM體系應進行更新非常激烈。食品安全小組應評價這些信息拓展基地。 8管理評審 組織的高級管理層，應定期評審食品安全管理體系實力增強，確保其具有持續(xù)的適應性體系流動性、充分性和有效性。管理評審過程應確保收集必要的信息帶來全新智能，便于高層管理者評估實現了超越。管理評審應有記錄。 管理評審的輸入應包括食品安全管理審核結果去完善，正在變化的情況橋梁作用，原先的管理評審及隨后采取的行動。管理評審的輸出包括與方針可能的變化有關的決策和行動求索、食品安全管理體系的目標和其他要素讓人糾結、以及與持續(xù)改進一致的承諾。